Bedrijfsprofiel

Entreprise située à Petit-Rechain

Jobomschrijving

En collaboration avec le responsable qualité :
En tant que technicien(ne) qualité, tu fais respecter l'assurance qualité de la société au niveau de toutes les normes et procédures;
Tu fournis une assistance pour la publication des enregistrements de lots;
Tu fais en sorte que la société se conforme à l¿assurance qualité de toutes les normes et procédures cGMP;
Tu veilles au système de gestion de la qualité des installations afin de garantir son adéquation et efficacité ;
Tu maintiens les contacts avec le fournisseur / client (visites, réunions, traitement des plaintes, audits¿) ;
Tu participes aux activités de maintenance et d'administration du contrôle des documents pour les systèmes manuels (papier) et électroniques;
Tu examines et audites divers enregistrements pour en vérifier l'exactitude, l'achèvement et le PIB (rapports d'étalonnage, plan de maintenance, recomissioning, protocole de validation et rapport¿) ;
Tu participes aux enquêtes sur les événements de qualité (non-conformité, déviation, CAPA, etc.) et documentes les méthodes et systèmes de rapport appropriés ;
Tu participes aux audits internes du système qualité et du cGMP.
Tu effectues des rapports ;
Tu assures le suivi des formations ;
Tu t'assures que les produits sont stérilisés avec les spécifications correctes et conformément au mode d'emploi ;
Tu t'assures que l'enregistrement de lot est complet avec toute la documentation requise et conforme au cGMP;
Tu assures la validation du lot dans le système ERP.

Jouw aanbod

Tu pratiques couramment l'anglais (écrit et oral);
Tu as des connaissances des matières CGMP, ISO 9001, ISO 11135, ISO 13485;
Tu as une première expérience comme collaborateur qualité dans un environnement industriel pharmaceutique;
Tu veilles aux détails et es une personne rigoureuse ;
Tu es orienté solutions;
Tu as une facilité à écrire des procédures, instructions etc.

Wat bieden wij?

Contrat intérim avant engagement
Temps plein : du lundi au vendredi 8h30-16h30
Salaire mensuel brut : 2.200,00€
Chèque repas journalier: 8€